استبدال: تطبق هذه المواصفة القياسية الدولية على السلامة الأساسية والأداء الأساسي لأنظمة مخطط كهربية القلب المتنقلة والمشار إليها كأنظمة طبية كهربائية. وإذا كان المقصود خاص ببند أو بند فرعي يمكن تطبيقه على الأجهزة الطبية الكهربائية فقط أو الأنظمة الطبية الكهربائية فقط، سيتم ذكر ذلك بعنوان أو محتوى البند أو البند الفرعي. وإن لم يكن كذلك يتم تطبيق البند أو البند الفرعي على كل من الأجهزة الطبية الكهربائية والأنظمة الطبية الكهربائية، وحسبما يكون مناسبًا. المخاطر التي تنطوي عليها هذه الوظيفة الفسيولوجية للأجهزة الطبية الكهربائية أو الأنظمة الطبية الكهربائية ضمن نطاق هذه المواصفة القياسية، لا تشتمل على متطلبات محددة في هذه المواصفة القياسية ماعدا في 7.2.13 و 8.4.1 بالمواصفة القياسية العامة. ملاحظة: انظر إلى البند 4.2 بالمواصفة القياسية العامة في نطاق هذه المواصفة القياسية، يوجد ثلاثة أنواع من الأنظمة وهي كالتالي: أ‌) الأنظمة التي توفر التسجيل المتواصل والتحليل المستمر لرسم القلب (ECG)، والتي تسمح بإعادة تحليل النتائج المتشابهة بشكل جوهري. فقد تسجل الأنظمة أولاً ثم تخزن رسم القلب (ECG) وتقوم بتحليلها في وقت لاحق على وحدة منفصلة، أو تقوم بتسجيل وتحليل رسم القلب (ECG) بالتزامن. وتكون أنواع وسائط التخزين المستخدمة غير مرتبطة بهذه المواصفة القياسية. ب‌) الأنظمة التي توفر التحليل المستمر وتسجيل جزئي أو محدد ولا يسمح بإعادة التحليل الكامل للرسم القلب (ECG). تنطبق جوانب السلامة لهذه المواصفة القياسية على كل أنواع الأنظمة الواقعة في واحدة من الفئات المذكورة. فإذا وفر نظام رسم كهربية القلب المتنقل تحليل أوتوماتيكي لرسم القلب (ECG)، تنطبق متطلبات الحد الأدنى لأداء وظائف القياس والتحليل. ويتم استثناء الأجهزة الطبية الكهربائية المشمولة بواسطة المواصفة وIEC 60601-2-27 من نطاق هذه المواصفة القياسية. ولا تنطبق هذه المواصفة القياسية على الأنظمة التي ليس لديها القدرة على التسجيل والتحليل لرسم القلب (ECG) بشكل مستمر (على سبيل المثال: مسجلات الحدث المتقطع).